美國Masterflex 硅膠管
氧化物固化管和鉑金固化管。這兩種配方具有許多共同特性,例如 FDA 合規(guī)性和 USP VI 級認證、溫度范圍和化學相容性。但是,這兩種硅膠管之間也存在一些差異。
過氧化物固化硅膠管
優(yōu)勢:
物理壓縮能力更強
經濟實惠
管的壽命更長
劣勢:
過氧化物產品潛在脫氣風險
鉑金固化硅膠管
優(yōu)勢:
透明度略高
表面更光滑且蛋白結合水平更低
更受制藥和生物技術行業(yè)青睞
潛在浸出物更少
劣勢:
管的壽命較短
這兩種硅膠管之所以會存在差異,是因為制造過程中采用了一種工藝:硫化。這兩種泵管都經過硫化處理,下文將介紹這一工藝。
硅氧烷的硫化:硅膠固化
硅膠管由硅氧烷聚合物聚二甲基硅氧烷制成。這種聚合物是一種無定形的可流動物質,不具備有用的泵管特性。通過添加催化劑促使硅氧烷聚合物交聯,并添加二氧化硅填料提高強度,可形成硅彈性體。硅氧烷轉化為硅膠的過程被稱為硫化或固化。有兩種固化工藝具有商業(yè)意義,即過氧化物固化和鉑金固化。
鉑金固化管
該固化過程在室溫下發(fā)生,因此也稱為室溫硫化 (RTV)。在擠出的硅氧烷中添加鉑鹽。一旦這種混合物暴露在空氣中,就會發(fā)生交聯反應,從而形成硅膠。這一反應的副產物是乙醇,但容易去除。通過鉑金固化制成的硅膠材料一般不如經由過氧化物固化處理的堅固。
過氧化物固化管
在該固化過程中,硅氧烷聚合物與有機過氧化物混合。擠壓并加熱泵管。熱量會引發(fā)交聯反應,從而形成硅膠。催化副產物(過氧化物和酮)會在固化過程中揮發(fā)和蒸發(fā)掉。如果固化不正確或固化時間太長,可能會發(fā)生過氧化物和酮脫氣。脫氣的主要征兆是起霜,或泵管內部出現細小的白色結晶粉末。可通過加熱泵管并沖洗去除。
盡管這兩種泵管都是在清潔環(huán)境下制成的,但未經預先滅菌。用戶需在使用前進行滅菌。如果應用流程有滅菌要求,可考慮采用以下幾種滅菌方法。
硅膠管滅菌
高速儀器(快速壓力蒸汽滅菌)高壓滅菌:將泵管置于無絨布或消毒紙上,放入干凈的開放式托盤中,然后在 270 華氏度(132 攝氏度)、30 psi(2 千克/平方厘米)的環(huán)境下放置 10 分鐘。
標準重力高壓滅菌:用無絨布或消毒紙包裹泵管,放入干凈的開放式托盤中,然后在 250 華氏度(121 攝氏度)、15 psi(1 千克/平方厘米)的環(huán)境下放置 30 分鐘。
預真空高溫高壓滅菌:用無絨布或消毒紙包裹泵管,放入干凈的開放式托盤中,通常在 250 華氏度(121 攝氏度)環(huán)境下放置 30-35 分鐘。
伽馬輻射。